Hoppa till innehållet
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Oncopeptides meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, efter en vetenskaplig bedömning har lämnat ett positivt yttrande på Oncopeptides ansökan om tidigare behandlingslinjer för patienter med relapsande, refraktärt multipelt myelom (RRMM).
Det framgår av ett pressmeddelande.
Baserat på resultaten från Ocean-studien lämnade Oncopeptides den 28 november 2022 in en ansökan om att utvidga den terapeutiska indikationen av Pepaxti till att även inkludera behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst två tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är refraktär mot lenalidomid och den senaste behandlingslinjen.
I sitt yttrande rekommenderar CHMP att användningen av Pepaxti kan utökas till tidigare behandlingslinjer och även godkännas för perifer administration.
"Yttrandet från CHMP kommer nu att skickas till Europeiska kommissionen för ett slutgiltigt beslut", uppger Oncopeptides.