Hoppa till innehållet
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Diamyd Medical uppger att resultat av en interimsanalys från fas 3-studien Dignode-3, som utvärderar vaccinkandidaten Diamyd hos patienter med typ 1-diabetes, är planerat till början av augusti.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Interimsanalysen genomförs i juli av Icon, det utsedda globala CRO bolaget för fas 3-studien, och kommer att bedömas av en oberoende säkerhetskommitté (DSMB).
"DSMB:n är för närvarande planerad att sammanträda den 30 juli för att utvärdera resultatet av interimsanalysen varefter kommittén har ungefär en vecka på sig att informera Diamyd Medical om slutsatserna av sitt möte", skriver bolaget.
Som tidigare meddelats kommer en interimsanalys av den pågående precisionsmedicinska fas 3-studien Diagnode-3 i typ 1-diabetes att utvärdera data vid 6 månaders uppföljning från cirka 70-80 patienter.
Diamyd har per den 16 maj inkluderat 109 patienter och 27 patienter befinner sig i aktiv screeningfas. Totalt har 335 patienter hittills screenats i studien och inga patienter har avslutat studien i förtid.
"Aktuell rekryteringsprognos indikerar att studien kommer att vara fullrekryterad under 2025. Aktiviteter pågår för att påskynda rekryteringen, både i USA och Europa", skriver bolaget.
Tidigare har bolaget siktat på att studien skulle vara fullt rekryterad i slutet av 2024.