Hoppa till innehållet
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Transplantationsbolaget Xvivo förväntar sig under det andra halvåret 2023 kunna inleda en amerikansk studie med bolagets hjärtteknologi.
Det sade Xvivos vd Christoffer Rosenblad under torsdagens rapportpresentation.
Förhoppningen har varit att kunna inleda studien i slutet av det tredje kvartalet. En inkludering av så kallade DCD-donatorer det vill säga där cirkulationen helt har upphört (hjärtdöd) kan dock fördröja studiestarten med en eller två månader, men samtidigt förkorta vägen till marknaden.
Vid klartecken för DCD-donatorer skulle då både organ från hjärndöda (DBD) och hjärtdöda (DCD) donatorer ingå i studien. I nuläget omfattar DCD-donatorer omkring en tredjedel av marknaden, men denna andel uppges vara på frammarsch.
Den amerikanska studien väntas omfatta 141 patienter.
Motsvarande rekrytering i Europa av 202 patienter vid 15 transplantationscenter slutfördes i maj 2023 och därefter pågår en uppföljningsperiod. En kommersiell lansering väntas ta vid under det första halvåret 2024.
Vid en överblick av Xvivos portfölj ser Christoffer Rosenblad en marknadspotential som är 100 gånger större än var bolaget är i dag.
Som en del i att realisera potentialen skalar Xvivo för närvarande upp sin produktionskapacitet för engångsartiklar med målet om att kunna tiofaldiga produktionen.
När Christoffer Rosenblad nämner den avbrutna studien av PrimECC, som är en lösning som används för att förbereda hjärt-lungmaskiner inför hjärtoperationer, framhåller han att Xvivo måste fokusera för att kunna realisera bolagets fulla potential.
Ett beslut om den fortsatta utvecklingen av PrimeEcc väntas komma att tas inom en sexmånadersperiod före utgången av 2023.