Hoppa till innehållet
(Omsändning: skickades första gången på tisdagskvällen)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Index Pharmaceuticals har rekommenderats att avbryta fas 3-programmet med läkemedelskandidaten Cobitolimod.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Rekommendationen kommer efter att en oberoende Data Monitoring Committee (DMC) konkluderat att det är osannolikt att Cobitolimod kommer uppfylla det primära effektmåttet vid slutförande av induktionsstudie 1.
Bolaget poängterar att rekommendationen att avbryta studien baseras inte på säkerhetsproblem.
"Vi kommer att genomföra en omfattande analys av alla studiedata innan vi meddelar nästa steg", kommenterar Jenny Sundqvist, vd för Index Pharmaceuticals.
Den förspecificerade dosvalsanalysen som en oberoende DMC genomfört inkluderade de första 133 patienterna, motsvarande cirka 30 procent av totala antalet patienter i introduktionsstudie 1, som hade genomfört den 6 veckor långa induktionsstudien.
Bolaget kommer att hålla en investeraruppdatering den 22 november klockan 15.00.