Hoppa till innehållet
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Sedana Medical ser i nuläget tre viktiga prioriteringar för bolaget: Komma tillbaka på tillväxtspåret, komma till lönsamhet samt förbereda sig för en USA-lansering.
Det sade Johannes Doll, vd för Sedana Medical under sin presentation på tisdagen i samband med Redeyes temadag om medicinteknik och diagnostik.
Under de senaste två kvartalen har omsättningen vuxit, vilket är något Johannes Doll hoppas ska fortsätta. Senast i det andra kvartalet 2023 låg tillväxten på 39 procent.
Vad gäller lönsamhet satte bolaget i juli 2023 ett mål om att bolaget under 2024 ska nå break-even för ebitda-resultatet utanför USA. Detta besked upprepade Johannes Doll under sin presentation.
Sedana Medical bedriver för närvarande de två fas 3-studierna under namnet Inspire-ICU 1 och 2. Patientrekryteringen för studierna uppges löpa väl med en planerad inlämning av ansökan för marknadsgodkännande i USA under det första kvartalet 2025.
Sedana Medicals vd förväntar sig att bolaget ska kunna påbörja en USA-lansering i egen regi tidigt under 2026. Under frågestunden fick Johannes Doll svara på huruvida partnerskap i USA fortsatt är en möjlighet. På det svarade Johannes Doll att gå själva är plan A, men att han är öppen för partnerskap i USA om det skulle ge ett bättre värde för bolaget.
Sedaconda-munstycket med läkemedlet isofluran har för närvarande fått nationella godkännanden med fastställande av pris i 17 av 18 länder i Europa, däribland Tyskland, Spanien, Frankrike, Italien genom distributör samt i Norden och Benelux-länderna. Däremot inte i Storbritannien som efter utträdet ur EU sköter sina egna godkännanden. Här har Sedana Medical enligt dess vd Johannes Doll väntat på ett godkännandebesked i 2,5 år.
Enligt mottot att först göra rätt innan uppskalning sker ("nail it before you scale it") har Sedana Medical skalat ned sin verksamhet på flera håll, däribland i Norden.
När Johannes Doll argumenterar varför sjukhus ska använda bolagets produkter för sedering av patienter framhåller han att deras lösning ger en likartad sedering som propofol som historiskt har varit standard inom området. Vidare minskar Sedanas lösning behovet av opioider i smärtlindringssyfte och ger vanligen mer spontan andning, kortare uppvak samt snabbare återhämtning. En analys har visat att tiden till utskrivning från intensivvård kan kortas ned med fyra dagar om Sedana Medicals produkter används.
Johannes Doll framhåller även en hälsoekonomisk rapport från NICE 2022 som visar på möjliga kostnadsbesparingar om nästan 3.834 pund per vuxen patient.